ICH Q11 | PharmaBharat Tools

Loading term…

About Us Contact Us Disclaimer Privacy Policy Terms and Conditions

© 2026 PharmaBharat. All rights reserved.

ICH Q11 | PharmaBharat Tools

Categories

Advertising, Promotion & Medical Information(7)

Biologics, Biosimilars & ATMPs(9)

Clinical Trial Regulations(32)

Combination Products & Devices(5)

eCTD & Publishing(19)

EU Procedures & Committees(19)

Expedited & Special Programs(11)

FDA Meetings & Communication(7)

Global Guidance & Harmonisation(5)

ICH Guidelines (E/Q/M Series)(61)

ICH E1 ICH E10 ICH E11 ICH E11A ICH E14 ICH E15 ICH E16 ICH E17 ICH E18 ICH E19 ICH E20 ICH E2A ICH E2B(R3)ICH E2C(R2)ICH E2D ICH E2E ICH E2F ICH E3 ICH E4 ICH E5(R1)ICH E6(R2)ICH E6(R3)ICH E7 ICH E8(R1)ICH E9 ICH E9(R1)ICH M1 ICH M10 ICH M2 ICH M3(R2)ICH M4 ICH M7(R2)ICH M8 ICH M9 ICH Q10 ICH Q11 ICH Q12 ICH Q13 ICH Q14 ICH Q1A(R2)ICH Q1B ICH Q1C ICH Q1D ICH Q1E ICH Q1F ICH Q2(R2)ICH Q3A(R2)ICH Q3B(R2)ICH Q3C(R8)ICH Q3D ICH Q4B ICH Q5A(R2)ICH Q5B ICH Q5C ICH Q5D ICH Q5E ICH Q6A ICH Q6B ICH Q7 ICH Q8(R2)ICH Q9(R1)

Compliance & Inspections(11)

Post-Approval(25)

Regulatory Strategy & Planning(10)

Regulatory Submissions(25)

User Fees, Timelines & Review(17)

Variations & Amendments(8)

Progress

0%

RA ICH Guidelines (E/Q/M Series)ICH Q11

Loading term…

ICH Q10 ICH Q12

ICH Q11

ICH Guidelines (E/Q/M Series)

Definition

ICH guideline on development and manufacture of drug substances (chemical entities and biotechnological/biological entities).

Regulatory source

ICH Q11